Профиль организации: фармацевтическая компания - производитель лекарственных средств. Занимаемые должности: наладчик инженерных систем - зам. главного механика по производству - главный механик. С 2011г., начальник отдела эксплуатации инженерных систем. В настоящее время продолжаю работать в должности начальника отдела эксплуатации инженерных систем. Профессиональные навыки: 1. Управление отделом главного механика фармацевтического производства. 2. Управление отделом эксплуатации инженерных систем фармацевтического производства. 3. Участие в проектной работе (концепт, стадии П и Р) и последующем строительстве в составе Дирекции по строительству фармацевтического предприятия (расширение производства 2011-2020гг). 4. Контроль за строительством со стороны Заказчика в части, касающейся инженерных систем: -вентиляция и кондиционирование (включая ОЗК и ПДДУ): производственный корпус, административно-бытовой корпус, склад, -холодоснабжение, сжатый воздух, технические газы, -водоподготовка (вода очищенная, вода для инъекций, чистый пар), непосредственное участие в согласовании проекта и реализация "под ключ" с последующей валидацией, -оборудование прачечной для фармпроизводства, реализация проекта с "нуля" -"под ключ" -мониторинг и диспетчеризация работы инженерных систем с последующим принятием в эксплуатацию. Внедрил систему мониторинга и контроля воздушного баланса, что повысило качество "чистых" зон и сократило риски контаминации. 5. Аудит поставщиков, включая заграничные командировки. Приемка оборудования на заводе производителе. 6. Проведение ТО и Р оборудования и инженерных систем согласно утвержденных графиков. Составление графиков ТО. 7. Подборка, установка и запуск в эксплуатацию компрессорного (Atlas Copco), холодильного, вентиляционного, фасовочного, упаковочного и др. оборудования фармацевтического производства. 8. Работа с контрагентами (формирование запаса запчастей, расходных материалов, комплектующих для ремонта). 9. Наладка и ремонт вспомогательного оборудования фармацевтического производства (принтер мелкоструйной печати, фальцаппараты и др.). 10. Обслуживание и эксплуатация систем вентиляции и кондиционирования "чистых" (ISO 8) и классифицируемых производственных помещений, химико-аналитической лаборатории, микробиологической лаборатории, а также склада, включая "холодные комнаты", зону отбора проб. Административно-бытовой корпус в полном составе, включая столовую с зонами кухни и раздачи. 11. Настройка и поддержание воздушного баланса "чистых" помещений в соответствии с проектом и правилами GMP. Обеспечил бесперебойную работу систем вентиляции и кондиционирования в помещениях ISO 8, что позволило снизить количество отклонений при аудитах GMP на 60%. 12. Обслуживание систем водоподготовки, холодоснабжения, сжатого воздуха, вакуумной линии. 13. Проведение валидации (в составе рабочей группы) оборудования и инженерных систем. 14. Ведение договорной деятельности, электронный документооборот, 1С, Контур Диадок. Имею опыт работы с нормативной документацией и стандартами (GMP, ISO). 15. Составление технических заданий, конкурентных листов, и контроль выполнения работ подрядными организациями. Семинары, портфолио, проекты: 04.2009г.- семинар "GMP модернизация в условиях действующего производства", г. Москва. Сертификат. 10. 2016г. - семинар " Валидация производственных процессов и инженерных систем", г. Москва. 11.2016г. - семинар "Надлежащая инженерная практика", г. Москва. 06. 2019г. - семинар "Организация прачечных на фармацевтических производствах". Сертификат. - Организация деятельности производственно-технического подразделения - Соблюдение правил и технических регламентов эксплуатации и наладки обслуживаемого оборудования - Монтаж технологического и промышленного оборудования |