Имя | Федор |
Контакты | Доступны бесплатно после регистрации или входа |
Общая информация
|
Проживание | Фрязино |
Заработная плата | По договоренности |
График работы | Полный рабочий день |
| |
Образование | Высшее |
Опыт работы | 26 лет 1 месяц |
Гражданство | Россия |
Пол | Мужской |
Возраст | 48 лет (27 мая 1976) |
Опыт работы
|
Период работы | август 2022 — февраль 2025 (2 года 7 месяцев) |
Должность | Начальник отдела разработки и регистрации ЛС |
Компания | ООО "Фирма "ВИПС-МЕД" |
Обязанности | Проведение работ по государственной регистрации новых лекарственных препаратов и внесению изменений в существующие регистрационные досье по национальной процедуре РФ и по правилам ЕАЭС. Разработка документации касающейся государственной регистрации лекарственных препаратов. Подготовка 3 модуля досье на препарат по процедуре ЕАЭС. Опыт успешного приведения досье в соответствие ЕАЭС. Подготовка ответов на запросы уполномоченных федеральных органов исполнительной власти в ходе государственной регистрации, подтверждения государственной регистрации, внесения изменений в регистрационное досье. Формирование, проверка, актуализация регистрационных досье на продукцию в соответствии с установленными требованиям, запрос недостающих материалов и сведений; согласование досье, макетов упаковок, инструкций по применению и НД в соответствии с корпоративными требованиями и с учетом требований локального законодательства; подача регистрационных досье в соответствующие уполномоченные органы, отслеживание этапов прохождения регистрационных процедур, подготовка ответов на запросы уполномоченных органов, получение регистрационных документов; оформление заявок, писем в МЗ РФ; взаимодействие с сотрудниками государственных и негосударственных экспертных организаций, осуществляющими экспертизу документов и качества с целью регистрации ЛС; контроль макетов упаковок, вложенных инструкций, сертификатов анализа, сопровождающих поставляемую в РФ продукцию на предмет соответствия утвержденной для них документации; заказ стандартных образцов и субстанции для регистрационных целей и контроль сроков их получения; Мониторинг российских правил регистрации и контроля качества лекарственных препаратов. Исполнение функций уполномоченного лица (аттестация УЛ по лекформам: порошок, раствор, сироп, спрей, капли, раствор для инъекций). |
|
Период работы | март 2014 — август 2022 (8 лет 6 месяцев) |
Должность | Заместитель начальника отдела разработки и регистрации ЛС |
Компания | ООО "Фирма "ВИПС-МЕД" |
Обязанности | Проведение работ по государственной регистрации новых лекарственных препаратов и внесению изменений в существующие регистрационные досье. Разработка документации касающейся государственной регистрации лекарственных препаратов. Подготовка ответов на запросы уполномоченных федеральных органов исполнительной власти в ходе государственной регистрации, подтверждения государственной регистрации, внесения изменений в регистрационное досье. Формирование, проверка, актуализация регистрационных досье на продукцию в соответствии с установленными требованиям, запрос недостающих материалов и сведений; согласование досье, макетов упаковок, инструкций по применению и НД в соответствии с корпоративными требованиями и с учетом требований локального законодательства; подача регистрационных досье в соответствующие уполномоченные органы, отслеживание этапов прохождения регистрационных процедур, подготовка ответов на запросы уполномоченных органов, получение регистрационных документов; оформление заявок, писем в МЗ РФ; взаимодействие с сотрудниками государственных и негосударственных экспертных организаций, осуществляющими экспертизу документов и качества с целью регистрации ЛС; контроль макетов упаковок, вложенных инструкций, сертификатов анализа, сопровождающих поставляемую в РФ продукцию на предмет соответствия утвержденной для них документации; заказ стандартных образцов и субстанции для регистрационных целей и контроль сроков их получения; Мониторинг российских правил регистрации и контроля качества лекарственных препаратов. |
|
Период работы | апрель 2012 — март 2014 (2 года) |
Должность | Начальник микробиологической лаборатории |
Компания | ООО "Фирма "ВИПС-МЕД" |
Обязанности | Организация микробиологической лаборатории с нуля. Закупка оборудования и расходных материалов. Расчет потребностей будущей лаборатории. |
|
Период работы | март 2005 — март 2012 (7 лет 1 месяц) |
Должность | Менеджер по продажам |
Компания | ООО "Д-р Вайгерт сервис" |
Обязанности | Поиск клиентов, проведение переговоров с целью заключения договоров на оказание услуг, создание и поддержание информационной базы клиентов, гос. регистрация продуктов компании на территории РФ, проведение семинаров по продукту. Сервисная поддержка существующих клиентов. (Решение вопросов с дозированием химии и качеством мойки). |
|
Период работы | август 2003 — сентябрь 2004 (1 год 2 месяца) |
Должность | Менеджер по продажам |
Компания | Независимая лаборатория ИНВИТРО |
Обязанности | Поиск клиентов, проведение переговоров с целью заключения договоров на оказание услуг, создание и поддержание информационной базы клиентов, разработка системы скидок для стимулирования спроса, выявление наиболее эффективных секторов рынка продаж |
|
Период работы | сентябрь 2002 — июль 2003 (11 месяцев) |
Должность | Менеджер по продажам |
Компания | ООО "Интераналит" |
Обязанности | Поиск клиентов, заключение договоров, организация и проведение выставок и семинаров, поиск и ведение клиентов, работа с зарубежными поставщиками оборудования, подготовка печатной рекламы, перевод технической документации. |
|
Период работы | июль 2001 — сентябрь 2002 (1 год 3 месяца) |
Должность | Менеджер по продажам |
Компания | ООО "Компания МИЛЛАБ" |
Обязанности | Заключение договоров, организация и проведение выставок и семинаров, поиск и ведение клиентов, подготовка печатной рекламы, перевод технической документации. |
|
Период работы | апрель 2000 — май 2001 (1 год 2 месяца) |
Должность | Инженер |
Компания | Лаборатория молекулярной диагностики в Институте Молекулярной Генетики |
Обязанности | Диагностическая работа ИФА |
|
Период работы | июль 1998 — февраль 2000 (1 год 8 месяцев) |
Должность | Ст. лаборант |
Компания | Лаборатория молекулярной диагностики при ЦНИИЭ |
Обязанности | Диагностическая работа ПЦР, приготовление растворов и стандартов, гель электрофорез |
Образование
|
Образование | Высшее |
Окончание | 1998 год |
Учебное заведение | Московский государственный университет им. М.В. Ломоносова |
Специальность | Генетика |
Дополнительная информация
|
Иностранные языки | Английский (Технический) |
Командировки | Готов к командировкам |
Курсы и тренинги | Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования "Российский университет дружбы народов", ЦКП (НОЦ) РУДН Уполномоченное лицо с соответствии с требованиями ЕЭК (2020г) |